25 let po začetku izvajanja ISO 9001 se je pojavila potreba po zagotavljanju novega sistema vodenja kakovosti (QMS). Strokovnjaki, ki so odgovorni za razvoj ISO 9001, so začeli z uradnim delom revidiranja ISO 9001 in izvajanja novih načel QM. Ta pristop se šteje kot mejnik, novo obdobje v razvoju in razvoju vodenja kakovosti s številnimi priznanimi strokovnjaki. Vso to intenzivno delo se je pokazalo v revidiranem standardu ISO 9001: 2015, ki je izšel 23. septembra 2015 s strani ISO. Cilji in glavni namen tega standarda se niso spremenili, medtem ko so bili pogoji in strukture ustrezno spremenjene, predvsem z namenom, da bi standard preprosto prepletli z različnimi mednarodnimi standardi upravljanja.
Nova različica standarda se osredotoča predvsem na (izboljšanje) uspešnosti in je precej manj zavezujoč kot prejšnja različica standarda. To je bilo mogoče doseči z združitvijo procesnega pristopa pri razmišljanju, ki temelji na tveganju in uporabi načrta na vseh ravneh organizacije.
Ključne spremembe standardov vključujejo:
- poudarja pomen vzpostavitve sistema upravljanja, ki ustreza posebnim potrebam dani organizaciji;
- od tistih, ki so na vrhu organizacije zahteva, da so odgovorni in vpleteni ter da usklajujejo kakovost s širšo poslovno strategijo;
- utrjevanje razmišljanja, ki temelji na tveganju, z namenom, da bi celoten sistem upravljanja postal preventivno orodje, ki spodbuja stalno izboljševanje;
- preskok različnih zahtev za dokumentacijo ter s tem zagotovitev večje stopnje svobode za organizacije, ki lahko sedaj sama odloči, kateri dokumentirani podatek je pomemben in kateri ne;
- interakcija z drugimi ključnimi standardi sistemov vodenja z uporabo skupne strukture in osnovnega besedila .